American批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病治疗

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 年底 22 日引述，美国食品和药物管理局已批准 Sun 制药日本公司的 Ilumya 主要用途疗法病患者中所度至重度的斑块型银屑病。精神科将可以为适用光疗或全身疗法的病患者开出该药物的处方药。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）发挥是基于选择性与 IL-23 结构域结合，抑制其与 IL-23 受体的基本粒子，从而抑制促炎介导和趋化因子的释放。

3 期临床 reSURFACE 的统计数据显示，100 mg Ilumya 与安慰剂相比在可用两个为单位剂量后第 12 由此可知出现显着临床改善，这表现为皮肤上除去率（PASI 75）的打分大多将近 75%，以及精神科全球评估（PGA）估价降到「除去」或「多于」。

在 reSURFACE 研究中所，74% 在口服三个为单位剂量的第 28 亦同降到 75% 的皮肤上除去率，84% 持续放弃 Ilumya 100 mg 的病患者在第 64 由此可知保持 PASI 75，而重新随机预选可用安慰剂之前疗法的病患者仅有 22% 能够保持 PASI 75。

此外，在放弃 Ilumya 100 mg 疗法第 28 亦同 PGA 估价为「除去」或「多于」的病患者中所，有 69% 的病患者在第 64 由此可知保持这种估价，而放弃再次随机安慰疗法的病患者中所差不多 14% 保持这种估价。

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编辑： 冯志华