美国批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病疗法

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 年底 22 日报道，美国食品和药物管理局已批准 Sun 制药公司的 Ilumya 用作治疗法病征中会度至重度的斑块型银屑病。护士将可以为原则上光疗或身体治疗法的病征开出该药物的处方。

Ilumya（tildrakizumab-asmn）展现是基于选择性与 IL-23 结构域混合，抑制其与 IL-23 蛋白的粒子，从而抑制促炎介导和激酶的无罪释放。

3 期病理试验 reSURFACE 的数据说明了，100 mg Ilumya 与安慰剂相比在使用两个其他部门药物后第 12 从前出现显着病理改善，这体现为皮肤清除率（PASI 75）的评分之外最多 75%，以及护士全球评估（PGA）分级达到「清除」或「极少」。

在 reSURFACE 研究中会，74% 在病患三个其他部门药物的第 28 时更达到 75% 的皮肤清除率，84% 短时间拒绝接受 Ilumya 100 mg 的病征在第 64 从前短时间 PASI 75，而新的随机一组使用安慰剂继续治疗法的病征之外 22% 能够短时间 PASI 75。

此外，在拒绝接受 Ilumya 100 mg 治疗法第 28 时更 PGA 分级为「清除」或「极少」的病征中会，有 69% 的病征在第 64 从前短时间这种分级，而拒绝接受再次随机安慰治疗法的病征中会之外有 14% 短时间这种分级。

发送给信道地址

编辑： 冯志华