LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟审批

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲监管的机构已经为 LEO 葛兰素史克的 Kyntheum（brodalumab）共享了证券交易所许可，同意可用治疗法适合全身治疗法的病变的中度至重度黑斑性银屑病。

这项同意消息对于芬兰的 LEO 母公司来说是振奋人心的，因为该本品是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的海洋生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金顾问，黏膜科护士 Warren 教授暗示：「欧盟今日的要求是一个不可或缺的里程碑，尽管这类病因化学疗法拿下了最新进展，仍有一些病变能够超过所即可的只不过持续的黏膜肝功能。」

Warren 指出，苏格兰有近 200 万银屑病病变，其中四分之一将会有或确实其发展为中度或重度的病因。黑斑性银屑病是最常见的银屑病类型，影响高达 97% 的病变，这些病变其发展其他病症如中风和代谢综合征的不确定性在增加。

曼彻斯特大学黏膜科基金会总裁 Griffiths 暗示：「银屑病对病变老年人的日常家庭会转化成重大的身体和人性影响，也确实与其他几种病症之外联。新的海洋生物化学疗法如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病变也确实借助只不过健康的黏膜。」

欧盟的要求是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的黑斑性银屑病病变在第 12 周超过只不过的黏膜肝功能，而强生母公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项结果表明，经过 12 周的治疗法 56-61% 的病变通报黏膜现况不再受到影响他们的健康以及家庭质量。

LEO 葛兰素史克母公司病理学副所长 Kolli 博士暗示：「半个多世纪以来 LEO 葛兰素史克母公司在黏膜病学科技领域拥有广泛的传统，我们很钦佩能在除此以外未满足生产力的科技领域为该地区的心理医生和病变带来新的考虑。」

在 Kyntheum 获得同意不久前，Valeant 母公司的银屑病本品 brodalumab 在美国获得同意可用相同的适应证，商品名为 Siliq，但该本品ID上已经有一个通知，使用该本品治疗法与转化成轻生设想之外。

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编辑： 冯志华