FDA 批准礼来 Taltz 用于治疗银屑病性性疾病

PharmaTimes 于 12 月 5 日报道，旧金山 FDA 扩展批文礼来斑块状银屑病制剂 Taltz 应用于银屑病持续性关节炎病人。Taltz（ixekizumab）是一种可以与白介素-17A 紧密结合的抗体，白介素-17A 是一种蛋白质，它能引起炎症，在这种疾病的发展之前起作用。

这款制剂以注射剂使用，它可原则上本品，或与常规的优化病情的抗风湿制剂如甲氨蝶呤联合本品。该制剂应用于银屑病持续性关节炎的有效持续性和安全持续性基于两项随机、双盲、口服对照 3 期研究（SPIRIT-P1 和 SPIRIT-P2），两项研究共有 670 余名活动持续性疾病成年病人参与。

SPIRIT-P1 研究在活动持续性银屑病持续性关节炎病人之前将 Taltz 与口服的安全持续性和有效持续性开展了对比，这些受试者以前从未以优化病情的抗风湿生物制剂开展过疗程，K- 58% 的 Taltz 疗程病人达到 ACR20 减轻（疾病活动度的综合加权下降 20%），相比之下，口服疗程组这一比重为 30%。

SPIRIT-P2 研究在以坏死因子类固醇（TNFi）疗程过的活动持续性银屑病持续性关节炎病人之前对 Taltz 和口服开展了对比，这些受试者以前以一种或两种 TNF 类固醇疗程后已经无效，K-，疗程组与口服组的 ACR20 减轻系数分别为 53% 和 20%。

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撰稿人： 冯志华