试验性依那西普生物类似物 CHS-0214 约达 3 期研究主要终点

Coherus 生命科学公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物小分子 CHS-0214 在中重度慢功能性黑斑状银屑病症状中开展的一项 3 期数据分析达到其主要终点。

「我们很高兴这些些阳功能性医学结果，」 Coherus 副手CEO、理学士 Finck 称。「对于须要依那西普疗法的症状来说，CHS-0214 是一个重要的并不须要。如果取得监管机构核准，CHS-0214 有可能为症状提供一种高品质的疗法并不须要，运用于依那西普所一般而言的适应症。」

「这项后期医学里程碑的到达进一步正确功能性了我们开发SDK在推行生物小分子厂家朝着向规范消费市场获批的能力，」 Coherus 公司公司总裁副手CEO Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全功能性上无法医学有意义的歧异

该终点基于 12 就有的银屑病活动和严重影响程度Index（PASI）平均分。在 12 就有，主要终点，即与两条线相较在 PASI 的最低百分比转变及与两条线相较在 PASI 上达到 75% 改善的受试者比例始终保持而无须设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款厂家在安全功能性上无法医学有意义的歧异。

「我们受到这项正确功能性功能性数据分析数据的鼓舞，」Baxalta 执行副公司总裁、生物小分子公司总裁 Rosa-Björkeson 称。「黑斑状银屑病对症状的生活质量及自我感觉有显著影响，所以早期取得疗法药物是极为必要的。如果取得核准，CHS-0214 将扩大中重度慢功能性黑斑状银屑病症状对疗法并不须要的换取。」

这项数据分析继续此前开展到 52 周。这项银屑病数据分析是两项大规模 3 期正确功能性功能性数据分析之一，其旨在运用于 CHS-0214 在世界功能性消费市场的上市申请人。第二项在类风湿关节炎症状中开展的 3 期数据分析结果有望在 2016 年第一季度取得。

察看信源URL

编辑： 冯志华